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當(dāng)前位置: 首頁 » 公司 » 廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司深圳分公司
奧咨達(dá)創(chuàng)建于2004年,是******的、**擁有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)(醫(yī)械云)和產(chǎn)業(yè)落地平臺(tái)(3C產(chǎn)業(yè)平臺(tái))的產(chǎn)業(yè)解決方案服務(wù)商。醫(yī)械云(互聯(lián)網(wǎng)+AI+醫(yī)療器械),通過對(duì)專業(yè)數(shù)據(jù)的深度挖掘,為產(chǎn)業(yè)提供決策支持。3 C產(chǎn)業(yè)平臺(tái)(CDMO+CRO+CSO)涵蓋了醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、流通的全生命周期管理,組成了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

奧咨達(dá)是法國政府指定的**質(zhì)服務(wù)商和中國銀行(中銀奧貸)的合作伙伴。三百多位醫(yī)療器械專家分布在北京、上海、廣州、深圳、蘇州、成都及海外美國、德國等12家分公司,為**3000多家醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療研發(fā)者、政府提供了全方位、一站式的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)解決方案。

研發(fā)生產(chǎn) CDMO:

研發(fā)設(shè)計(jì)
有源產(chǎn)品研發(fā)
無源產(chǎn)品研發(fā)
IVD產(chǎn)品研發(fā)

醫(yī)械生產(chǎn)
有源產(chǎn)品生產(chǎn)
無源產(chǎn)品生產(chǎn)
診斷產(chǎn)品生產(chǎn)

專業(yè)供應(yīng)鏈
醫(yī)械配件采購
供應(yīng)商審核與管理
冷鏈倉儲(chǔ)管理

臨床試驗(yàn)  CRO:

高端醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)(心血管、骨科、眼科等)
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)(IVD)
國際多中心臨床試驗(yàn)

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
臨床評(píng)價(jià)  醫(yī)學(xué)報(bào)告
生物統(tǒng)計(jì)  數(shù)據(jù)管理

**注冊(cè) RA:

注冊(cè)服務(wù)
中國注冊(cè) MNPA(醫(yī)療器械 & 體外診斷試劑)
美國注冊(cè) FDA(510K、PMA)
歐盟認(rèn)證 CE(MDR、IVDR)
加拿大HC / 澳大利亞TGA / 日本MHLW

質(zhì)量體系
**醫(yī)療器械體系
中國 GMP  YY/T0287
美國 FDA QSR 820
歐盟 ISO13485

醫(yī)械軟件 MDAC:
有源、無源、IVD全流程管理軟件
醫(yī)療器械全生命周期管理軟件
體系管理軟件
ISO9001   ISO13485  QSR820



 
公司資料
  • 廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司深圳分公司
  •   
  • 聯(lián)系人張峰(先生)     
  • 會(huì)員 [加為商友] [發(fā)送信件]
  • 郵件
  • 電話
  • 傳真
  • 所在地廣東 廣州市
  • 地址廣州大學(xué)城青藍(lán)街26號(hào)國家數(shù)字家庭應(yīng)用示范基地二期研發(fā)樓8-9樓
  • 郵編510006
  • 主營行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)CDMO,臨床試驗(yàn)CRO,全球注冊(cè)RA,醫(yī)械軟件 MDAC
  • 公司類型企業(yè)單位
  • 經(jīng)營模式服務(wù)商
  • 公司規(guī)模100-499人
  • 注冊(cè)資本1500萬人民幣
  • 注冊(cè)年份2004
  • 銷售產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)CDMO,臨床試驗(yàn)CRO,全球注冊(cè)RA,醫(yī)械軟件 MDAC
 
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