廈門(mén)奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢公司 是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證、醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)代理的專(zhuān)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),致力于為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)(CE、FDA、SFDA、CMDCAS、TGA、JPAL、PPE)、醫(yī)療器械體系認(rèn)證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗(yàn)貨。
我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品測(cè)試、潔凈廠房設(shè)計(jì)到醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)<生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊(cè)證>、產(chǎn)品國(guó)?*⒉?歐盟、美國(guó)、加拿大、日本、澳大利亞和中國(guó)等地)的全方位的解決方案。目前,我們已幫助近200家國(guó)內(nèi)外企業(yè)通過(guò)各種醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)認(rèn)證并和多家國(guó)際知名醫(yī)療器械集團(tuán)簽訂長(zhǎng)期供應(yīng)商外包審核協(xié)議和常年顧問(wèn)協(xié)議。
公司的顧問(wèn)和導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)擁有在大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級(jí)管理職位的工作經(jīng)驗(yàn)和長(zhǎng)期從事認(rèn)證工作的專(zhuān)業(yè)背景,并與英、美、德、瑞士等知名的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi)**認(rèn)證機(jī)構(gòu)和測(cè)試機(jī)構(gòu)具有長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系。
我們以提高企業(yè)管理水平,提升企業(yè)品**形象為宗旨;以**專(zhuān)業(yè)的導(dǎo)師和****質(zhì)的服務(wù),共同達(dá)成您的目標(biāo)。
企業(yè)的宗旨是:誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)、系統(tǒng)、提升
我們將以誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)的服務(wù),為企業(yè)帶來(lái)系統(tǒng)化的提升。
同時(shí)奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)也是
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員
廣東省生物工程協(xié)會(huì)會(huì)員
歐洲OBELIS(O.E.A.R.C.)世界醫(yī)療器械一站式服務(wù)的中國(guó)合作伙伴。
我們服務(wù)的客戶有:美國(guó)巴奧米特Biomet、美國(guó)泰克Tyco、美國(guó)通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本精工、香港偉易達(dá)集團(tuán)Vetch、澳大利亞Bio Medical、中國(guó)穩(wěn)健Winner、珠海寶萊特、深圳科瑞康、中山大學(xué)達(dá)安基因、廈門(mén)艾德生物科技、歐仕達(dá)聽(tīng)力科技(廈門(mén)) 、廈門(mén)一正安諾護(hù)理用品等知名企業(yè)。
廈門(mén)奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢公司 是國(guó)內(nèi)**專(zhuān)注于醫(yī)療器械**域的專(zhuān)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊(cè)代理、醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等,服務(wù)200多家醫(yī)療器械企業(yè),我們的客戶有美國(guó)巴奧米特,美國(guó)泰克,荷蘭飛利浦,日本精工,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞BMDI,中國(guó)穩(wěn)健,廣州達(dá)安基因,珠海寶萊特,深圳科瑞康等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)。
我們可為客戶提供:醫(yī)療器械注冊(cè)代理咨詢,ISO13485認(rèn)證咨詢,醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢,FDA 510K注冊(cè)咨詢,歐盟CE認(rèn)證咨詢,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代理,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理,醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)代理,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)代理,FDA QSR820咨詢,美國(guó)FDA注冊(cè)咨詢,FDA工廠檢查咨詢,歐盟IVDD認(rèn)證咨詢,歐盟MDD認(rèn)證咨詢,加拿大CMDCAS注冊(cè)咨詢,澳大利亞TGA注冊(cè)咨詢,日本JPAL注冊(cè)咨詢,中國(guó)SFDA注冊(cè)咨詢,醫(yī)療器械GMP認(rèn)證咨詢,醫(yī)療器械供應(yīng)商第二方審核,醫(yī)療器械供應(yīng)商第三方審核,醫(yī)療器械制造商驗(yàn)廠、醫(yī)療器械制造商工廠審核,醫(yī)療器械出口驗(yàn)貨。
FDA醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證咨詢服務(wù),包括: FDA注冊(cè)咨詢,FDA 510k 申請(qǐng),QSR 820體系建立,美國(guó)FDA列名和注冊(cè)服務(wù),FDA工廠檢查,QSIT培訓(xùn),CAPA培訓(xùn),過(guò)程確認(rèn)培訓(xùn)等。
醫(yī)療器械注冊(cè)代理,醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢,ISO13485認(rèn)證咨詢,FDA510K注冊(cè)咨詢,醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),FDAQSR820咨詢,FDA注冊(cè)咨詢,FDA工廠審核咨詢,生產(chǎn)許可證代理,產(chǎn)品注冊(cè)證代理.
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢輔導(dǎo) 醫(yī)療器械GMP咨詢輔導(dǎo)
醫(yī)療器械注冊(cè)代理--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
ISO13485認(rèn)證--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
美國(guó)FDA 510k 注冊(cè)咨詢
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代理--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)代理--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
體外診斷試劑注冊(cè)代理代辦--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)代理咨詢--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
美國(guó)FDA QSR 820咨詢培訓(xùn)輔導(dǎo)--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
FDA 工廠檢查咨詢輔導(dǎo) 工廠審核咨詢輔導(dǎo)--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
FDA QSIT 咨詢培訓(xùn)輔導(dǎo)--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
FDA注冊(cè)咨詢培訓(xùn)輔導(dǎo)--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證咨詢輔導(dǎo) --福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
MDD認(rèn)證咨詢輔導(dǎo) IVDD咨詢輔導(dǎo)--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
體外診斷試劑注冊(cè)代理--福州、廈門(mén)、泉州、漳州、三明、龍巖
