上海梯佑福信息技術(shù)有限公司位于上海浦東“醫(yī)谷”,依托地理**勢,專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)的技術(shù)咨詢、技術(shù)支持,在歐盟CE認(rèn)證、加拿大CMDCAS、美國FDA以及國內(nèi)藥監(jiān)局注冊**域有著較為豐富的經(jīng)驗和數(shù)百家成功案例,以ISO9001/ISO13485為基礎(chǔ),與德國TUV、法國G-MED等著名機構(gòu)在93/42/EEC Medical devices醫(yī)療器械指令及98/79/EC In vitro diagnostic medical devices體外診斷指令**域展開親密合作、同步針對指令的交叉使用開展PPE個人防護指令(針對手套、口罩、防護服等)指令、機械指令(如X線系統(tǒng)、CT等),美國N95認(rèn)證以及美國FDA注冊,編寫510(K)報告等。竭誠為廣大生產(chǎn)型(含貿(mào)易)客戶提供專業(yè)、細(xì)致的技術(shù)咨詢服務(wù);在ISO9000、ISO13485、ISO14000、OHSAS18000等管理體系方面與國際知名機構(gòu)開展合作,為廣大客戶提供堅實的管理體系培訓(xùn)輔導(dǎo)服務(wù),同時還代理:歐盟代表及歐盟注冊服務(wù)。
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